在顱腦解剖中，腦膜作為腦的被膜，一旦發(fā)生缺損，將會發(fā)生腦脊液漏。這時(shí)，腦組織與外部聯(lián)通，可能導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥，如嚴(yán)重的頭痛、傷口愈合的延遲、腦膜炎、顱內(nèi)感染甚至死亡等。
腦脊液是存在于腦室及蛛網(wǎng)膜下腔的一種無色透明液體，主要由腦室系統(tǒng)產(chǎn)生，環(huán)繞在腦和脊髓周圍，用于運(yùn)輸營養(yǎng)物質(zhì)及代謝產(chǎn)物，同時(shí)緩沖震蕩，保護(hù)腦組織和脊髓，以及維持顱內(nèi)壓及腦組織滲透壓，對人體健康有著重要的作用。
水密縫合與貼合
然而在硬腦（脊）膜修復(fù)手術(shù)中，使用縫合方式修補(bǔ)時(shí)，縫線處會產(chǎn)生細(xì)小的針孔，從而無法形成完全密閉的環(huán)境。當(dāng)患者后續(xù)顱內(nèi)壓產(chǎn)生波動(dòng)時(shí)，就存在縫合處腦脊液滲漏的風(fēng)險(xiǎn)，需要醫(yī)生再另外上一道“保險(xiǎn)”。
為了更好地防止腦脊液的滲漏，臨床中，神經(jīng)外科醫(yī)生常使用醫(yī)用膠類產(chǎn)品，用于輔助硬腦（脊）膜的封閉。
《腦脊液漏規(guī)范化管理中國專家共識》中指出：
腦脊液漏的預(yù)防高于治療，除了圍手術(shù)期的各項(xiàng)治療措施預(yù)防腦脊液漏之外，術(shù)中出現(xiàn)硬膜破裂時(shí)及時(shí)修補(bǔ)是預(yù)防術(shù)后腦脊液漏的關(guān)鍵步驟。
硬膜缺損較小且縫合受限時(shí)，建議使用自體組織或人工材料進(jìn)行硬膜缺損的封堵，以增加硬膜強(qiáng)度，必要時(shí)可聯(lián)合使用封堵劑。
醫(yī)用密封膠屬于生物醫(yī)學(xué)工程材料范疇，其使用前一般是以液體狀態(tài)存在，使用過程中變?yōu)槟z狀態(tài)，從而起到黏結(jié)創(chuàng)面、止血、防滲液、防黏連等作用。目前應(yīng)用于神經(jīng)外科臨床的醫(yī)用密封膠材料有很多種，主要有生物蛋白類膠，合成材料類膠（丙烯酸酯類和聚乙二醇類等）等。
但不同的材料也存在不同的優(yōu)缺點(diǎn)：生物蛋白類密封膠生物相容性好，能夠促進(jìn)組織修復(fù)，但也存在黏附性差，可能導(dǎo)致感染病毒或血液疾病的風(fēng)險(xiǎn)；丙烯酸酯類密封膠粘合度強(qiáng)度大，且有抑菌作用，但也存在使用時(shí)會放熱的特點(diǎn)，同時(shí)該材料降解后產(chǎn)生的甲醛也易導(dǎo)致組織炎癥或局部壞死；聚乙二醇類密封膠具有優(yōu)良的力學(xué)效應(yīng)和良好的生物相容性，黏附強(qiáng)度高，也可以完全被人體吸收，不僅能有效防止腦脊液漏，還可以避免組織感染，但同時(shí)，聚乙二醇類密封膠吸收人體體液后，存在體積出現(xiàn)溶脹的可能性。
針對臨床和市場需求，邁普醫(yī)學(xué)自主研發(fā)的睿固?硬腦膜醫(yī)用膠于2023年2月獲準(zhǔn)上市，產(chǎn)品采用了多組分交聯(lián)及霧化成膠技術(shù)、水凝膠多組分均勻網(wǎng)絡(luò)交聯(lián)技術(shù)、混聯(lián)霧化成膠系統(tǒng)設(shè)計(jì)及制造技術(shù)，通過親電、親核組分成膠環(huán)境控制，形成均勻可控的交聯(lián)水凝膠網(wǎng)絡(luò)。應(yīng)用于硬腦膜縫合部位的輔助封合，防止腦脊液滲漏，與睿膜?可吸收硬腦（脊）膜補(bǔ)片、睿康?硬腦（脊）膜補(bǔ)片兩款硬腦膜修補(bǔ)產(chǎn)品攜手，共同組成了全面的封閉防漏解決方案。
同時(shí)，該產(chǎn)品還可以與目前常見的硬腦膜修補(bǔ)材料配合使用。
睿固?硬腦膜醫(yī)用膠具有安全性、有效性及便利性三大顯著特點(diǎn)，真正做到“即刻成膠，滴水不漏”。
其組分安全，溶脹度低，可完全降解，且凝固中不產(chǎn)熱，更加安全；
穩(wěn)定黏附，水密封堵，能夠有效防止腦脊液漏；
裝配簡便，迅速溶解，即刻成膠，方便醫(yī)生術(shù)中操作使用
除了睿膜?、睿康?及睿固?組成的封閉防漏解決方案外，邁普醫(yī)學(xué)還擁有由賽盧?顱頜面修補(bǔ)系統(tǒng)以及包括博納力?可吸收骨固定系統(tǒng)、維盧?聚醚醚酮顱頜面固定板、安泰盧?顱頜面內(nèi)固定鈦釘?shù)仍趦?nèi)的多材料固定系統(tǒng)，共同組成的修復(fù)固定解決方案。
專為神經(jīng)外科設(shè)計(jì)的止血產(chǎn)品吉速亭?可吸收再生氧化纖維素構(gòu)成的止血解決方案。
三大解決方案并行，為全球醫(yī)生和患者提供更全面的神經(jīng)外科修復(fù)關(guān)顱解決方案。
邁普醫(yī)學(xué)堅(jiān)持“創(chuàng)新點(diǎn)亮生命，科技引領(lǐng)未來”的理念，深耕神外領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，始終致力于打造更全面的神經(jīng)外科解決方案，造福更多醫(yī)生和患者。
